目前，免疫治疗已逐步应用于多种肿瘤的临床治疗，并与手术、化疗、放疗等传统手段联用，助力更多患者实现更优治疗效果。

然而，免疫治疗的起效速度因人而异，“用多久能起效？”“起效后能维持多久？” 等问题，成为患者及家属的核心关切。

免疫治疗起效慢？正常！

相较于放化疗等传统手段，免疫治疗的起效节奏确实偏缓。其核心机制是激活人体自身免疫功能来攻击肿瘤细胞，而免疫系统的反应本身需要一定时间。化疗等传统治疗则通过药物直接杀灭肿瘤细胞，起效更快。因此，免疫治疗需要更长的周期和持续监测，才能逐步发挥作用。

免疫治疗多久起效？262 例患者数据：3 个月！

2019 年 2 月，国际肿瘤学权威期刊《Clinical Cancer Research》发表的一项研究，给出了关键答案。

该研究纳入 262 名患者，其中 156 例接受抗 PD-1 抗体治疗（纳武利尤单抗 27 例、帕博利珠单抗 129 例），106 例接受抗 PD-L1 抗体治疗（阿替利珠单抗 47 例、度伐利尤单抗 59 例），93% 为晚期实体瘤患者，随访时长达 5 年。

临床结果显示，76 名患者的肿瘤明显缩小，其中 55 例实现部分缓解（PR），21 例达到完全缓解（CR）。

值得注意的是，这 76 名起效患者中，48 例在 3 个月时呈现客观缓解，其中位无进展生存期（PFS）为 30 个月，总生存期（OS）中位值尚未达到。

在 21 例 CR 患者中，中位随访 45 个月期间，从治疗到 CR 的中位时间为 11.5 个月，仅 3 例患者在 3 个月时即实现 CR。这表明，免疫治疗起效相对较慢，多数患者需 3 个月后才开始显现疗效。

免疫治疗一旦起效，能维持多久？

上述研究中，76 名起效患者里有 39 人因各种原因停药，其中 24 人仍维持着免疫治疗的疗效，印证了免疫治疗的长效性。

越来越多证据表明，因副作用不耐受提前停药，并不会影响疗效，甚至可能与更好的治疗效果相关。CheckMate 069 研究（纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗恶性黑色素瘤）数据显示，即便患者因毒性反应停药，治疗获益仍可持续：66% 的患者停药后仍持续获益，完全缓解率 20%、部分缓解率 46%、病情稳定率 17%；停药患者的 2 年存活率和无疾病进展率分别达 71% 和 52%。这充分说明，免疫治疗具有长期的免疫记忆功能，且存在独特的 “拖尾效应”，停药后肿瘤仍会持续反应。

根据国内外指南推荐，PD-1/PD-L1 抑制剂作为常规治疗时，起效后需使用 2 年；若作为根治性治疗（手术、同步放化疗等）后的辅助治疗，则使用 1 年，以确保疗效稳定。

临床案例：停药 9 个月，仍有持续疗效

《J CLIN GASTROENTEROL》期刊的病例报告显示，一名肝内胆管癌伴肝、淋巴结转移患者接受帕博利珠单抗治疗，用药四次后，CA19-9 降至正常，CT 显示转移性肝肿瘤及增大的肝门淋巴结明显缩小。但 14 次用药后，患者出现躯干、四肢瘙痒及皮疹，被诊断为大疱性类天疱疮，遂停药并接受对症治疗。

令人意外的是，停药 9 个月后，患者仍存活且无肿瘤复发，证明即便停用帕博利珠单抗，疗效仍能持续。

43 例患者：无进展 6 个月后停药，肿瘤持续缓解

韩国一项发表于《Cancer》杂志的回顾性研究，纳入 139 例晚期 NSCLC 患者。在完成 2 年 ICI 治疗的 96 名患者中，85.4% 出现缓解，其中完全缓解（CR）6 例、部分缓解（PR）76 例、病情稳定（SD）14 例。

在 43 例治疗超 6 个月且无疾病进展后停药的患者中，中位治疗时间 10.5 个月，90.7% 获得缓解，其中 CR 2 例、PR 37 例、SD 4 例。研究证实，完成 2 年 ICI 治疗的患者中，多数可实现长期 PFS；即使无进展患者在 6 个月后停药，仍可能获得持久缓解，助力长期生存。

免疫细胞治疗：单次 NK 疗法，可形成至少 36 周的长期免疫记忆

免疫细胞治疗同样属于免疫治疗范畴，其免疫记忆通常可维持 48 小时至 15 天。以 NK 疗法为例，iNKT 癌症治疗（新一代 NK 疗法）兼具特异性与非特异性双向抗肿瘤作用，可同时激活先天免疫与获得性免疫。

一旦 NK 疗法奏效，获得性免疫可激活免疫记忆细胞，使其在体内长期发挥作用。理论上，单次 NK 疗法（一个疗程 2 次注射），即可形成至少 36 周的长期免疫记忆。

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